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25.03.2010 | Qualitäts- und Umweltmanagegement mit Zertifikat

Qualität, Produktsicherheit und Umwelt stehen für uns an erster Stelle. 
Schon seit 1994 betreibt basi ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 . 1997 wurde das Managementsystem um die Umweltmanagementanforderungen
nach DIN EN ISO 14001 erweitert. Externe Zertifizierungsstellen bestätigen uns durch regelmäßige Reauditierungen, dass die Systeme normkonform aufgebaut sind und mit Erfolg angewendet werden.

Im vergangenen Jahr wurde das vorhandene QM-System im Bereich der Medizinischen Gase um die Vorgaben der DIN EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte erweitert. Ende Februar 2010 fand das Zertifizierungsaudit erstmals für alle drei Systeme statt. Als Nachweis über die positive Begutachtung erteilten uns die externen Stellen die entsprechenden Zertifikate.

Im Geltungsbereich Kohlendioxid für Laparoskopie und Kryotherapie bescheinigte uns die benannte Stelle die Anwendung eines Qualitätssicherungssystems nach Anhang V, Abschnitt 3 der EG-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Dies berechtigt basi, Kohlendioxid als Medizinprodukt mit entsprechendem CE-Kennzeichen zu vertreiben.

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